丙酮酸检测
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11红外谱图解析口诀
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丙酮酸

1 范围
本标准规定了丙酮酸产品的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以酒石酸为原料生产的丙酮酸。
本产品主要用作医药中间体。
分子式:C6H6CaO6
分子量:214.186

2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据
本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本使用于本标准。
GB/T 6679
-2003 固体化工产品采样通则
GB/T 16631
-2008 高效液相色谱法通则
CP 2005 年版二部 中国药典 2005 年版二部附录

3 技术要求
技术要求见表1。
表1
技术要求
项目    指标
性状   无色或微黄色液体
重金属 ≤10ppm
硫酸盐 ≤100ppm
氯化物 ≤20ppm
砷        ≤1ppm
相对密度 1.240~1.260
水分       ≤1.5%
含量       ≥98.5%

4 试验方法
4.1 性状
目测。应为无色或微黄色液体。
4.2 水分
4.2.1 测定步骤
取本品1~2ml,精密称定重量,采用卡尔水分测定法,依据卡氏水分测定法进行测定,按下式进行计算,水分不得过 1.5%。
4.2.2 计算按下式(1)
         (A-B)×F
 W1=---------------×100%
             M1
式中: W1 丙酮酸的水分含量,%;
A 供试品所消耗费休氏试液的容积,ml;
B 空白所消耗费休氏试液的容积,ml;
F每 1ml 费休氏试液相当于水的重量,mg;
M1 供试品的重量,mg。
4.3 硫酸盐
取本品 1.0g,加水溶解使成约 40ml;溶液如不澄清,应滤过;置 50ml 纳氏比色管中,加稀盐酸 2ml,依法检查(中国药典 2010 版二部附录Ⅷ
B),与标准硫酸钾溶液 1.0ml 制成的对照溶液比较,不得更浓(100ppm)。
4.4 氯化物
取本品 1.0g,加水溶解使成 25ml,再加稀硝酸 10ml,置 50ml 纳氏比色管中,加水使成约40ml,依法检查(中国药典 2010 版二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液 2.0ml 制成的对照溶液比较,不得更浓(20ppm)。
4.5 重金属
 取本品 1.0g,加水 15ml 溶解后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,加水稀释成 25ml,依法检查(中国药典 2010 版二部附录ⅧH),与标准铅溶液 1.0ml 制成的对照溶液比较,不得更浓(10ppm)。
4.6砷
取本品 1.0g,照砷盐检查法第一法(中国药典 2010 版二部附录ⅧJ)检查,不得超过(1ppm)。
4.7 相对密度
按相对密度测定法中的比重瓶法进行检测,相对密度应为 1.240~1.260

4.8 含量
4.8.1 测定步骤
称取样品适量(约 1.0g~2.0g),精密称定,置于 100ml 碘量瓶中,加水 100ml,加酚酞指示剂2 滴,用氢氧化钠滴定液(1.0mol/L)滴定,溶液由无色变浅红色为终点;同时做空白试验。每 1ml 的氢氧化钠滴定液(1.0mol/L)相当于 88mg 的丙酮酸。丙酮酸含量应≥98.5%。
4.8.2 计算按下式2
           C×(V1-V2)×0.088
w2=----------------------------×100
                 M2
式中:
W2 丙酮酸含量,%;
C 氢氧化钠滴定液(1.0mol/L)的浓度,mol/L;
V1 样品滴定消耗氢氧化钠滴定液(1.0mol/L)的体积,ml;
V2 空白滴定消耗氢氧化钠滴定液(1.0mol/L)的体积,ml;
M2 样品称量,g。

5 检验规则
5.1 本产品应由公司质量检验部检验合格后方可出公司。
5.2 组批按同一批投料的产品为一批,或者以同一混合器混合均匀、性质相同的产品为一批。
5.3 抽样按 GB/T 6679-2003 规定抽取样品,每次样品量不少于50g。
5.4 判定
5.4.1 如果检验结果中有一项不符合要求时,应重新进行两倍量抽样检验。若仍有一项指标不符合要求,则判定该产品为不合格品。
5.4.2 用户有权按本标准检验产品质量。当供需双方对产品质量有异议时,可由双方共同协商解决或由法定机构仲裁。

6 包装和标志
6.1 标志
 包装容器上应牢固清晰地印上产品名称、公司名称、公司地址、产品标准编号、生产日期、保质期、批号、净重;或按客户要求而定。
6.2 包装
 本产品用衬塑钢桶包装,内充氮气,每桶200kg;或按顾客要求而定。

7 运输、贮存、保质期
7.1 运输
运输过程中应小心轻放,防止日晒、雨淋,避免与有毒有害物质混运。
7.2 贮存
本产品应贮存于阴凉、干燥、通风的仓库内,包装物要密封良好。
7.3 保质期
在上述规定的贮运条件下,保质期为半年。

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